Ocena zgodności
Producent może wprowadzić na rynek UE wyrób wyłącznie wtedy, gdy spełnia on wszystkie obowiązujące wymagania. Procedura oceny zgodności przeprowadzana jest przed dopuszczeniem produktu do sprzedaży. Głównym celem Komisji Europejskiej jest pomoc w zapewnieniu, że produkty niebezpieczne lub w inny sposób niezgodne z przepisami nie trafią na rynek UE.
Czym jest ocena zgodności
Produkt przed wprowadzeniem na rynek poddawany jest ocenie zgodności
Musi wykazać, że spełnia wszystkie wymogi prawne
Obejmuje testowanie, inspekcję i certyfikację
Obowiązujące przepisy dotyczące produktów określają procedurę dla każdego produktu
Cele procedury oceny zgodności
Wykazanie, że produkt wprowadzany do obrotu spełnia wszystkie wymogi prawne.
Procedura powinna zapewniać zaufanie konsumentów, władz publicznych i producentów co do zgodności produktów.
Jak to działa w praktyce?
Prawodawstwo produktowe opisuje procedury oceny zgodności dla każdego produktu.
W stosownych przypadkach producenci mogą wybierać pomiędzy różnymi procedurami oceny zgodności.
Ocenę przeprowadza producent. W procesie oceny zgodności uczestniczy jednostka oceniająca zgodność, jeśli jest to wymagane przez obowiązujące przepisy – zobjednostki notyfikowane.
Ocena zgodności ma charakter uzupełniającynadzór rynkuObie procedury pomagają zapewnić sprawne funkcjonowanie rynku wewnętrznego.
Deklaracja zgodności
W ramach oceny zgodności producent lub upoważniony przedstawiciel musi sporządzić deklarację zgodności (DoC). Oświadczenie powinno zawierać wszystkie informacje umożliwiające identyfikację:
produkt
ustawodawstwo, zgodnie z którym zostało wydane
producenta lub autoryzowanego przedstawiciela
jednostkę notyfikowaną, jeśli ma to zastosowanie
w stosownych przypadkach odniesienie do norm zharmonizowanych lub innych dokumentów normatywnych
Ostrzeżenie o nieuregulowanych certyfikatach
Certyfikaty nieuregulowane, zwane często „certyfikatami dobrowolnymi” poza innymi nazwami, są często wydawane dla niektórych produktów objętych prawodawstwem harmonizacyjnym UE przez jednostki certyfikujące, które nie działają w charakterzejednostki notyfikowane zgodnie z prawem UE. Praktyki te wprowadzają w błąd, gdyż jedynie jednostki notyfikowane mogą wystawiać certyfikaty zgodności dla produktów zharmonizowanych i tylko w obszarze, dla którego są notyfikowane. Przykładowo, jeśli jednostka jest notyfikowana do wydawania certyfikatów dla maszyn, nie powinna wydawać certyfikatów (dobrowolnych lub innych) dla produktów niemaszynowych (takich jak środki ochrony indywidualnej – maski).
Należy pamiętać, że zgodnie z prawem UE dobrowolne lub inne dodatkowe certyfikaty nie są uznanym sposobem potwierdzania zgodności. W związku z tym nie mają one żadnej wartości w przypadku kontroli organów nadzoru rynku lub organów celnych. Jednakże wyjątek pojawia się w przypadkach, gdy dobrowolna certyfikacja jest przewidziana w przepisach szczegółowych. W takich przypadkach, chociaż certyfikat nie jest obowiązkowy, musi spełniać wyraźne wymagania, jeśli zostanie wybrany do jego uzyskania.
Dobrowolne certyfikaty mogą sprawiać wrażenie, że produkt jest zgodny z obowiązującymi przepisami harmonizacyjnymi UE, chociaż takie certyfikaty nie są wydawane przez upoważniony organ.
Certyfikatów dobrowolnych nie należy mylić z certyfikacją oceny zgodności przez stronę trzecią wydawaną przez jednostki notyfikowane w obszarze kompetencji, dla którego zostały notyfikowane, ze względu na użycie terminów takich jak „certyfikacja” lub „niezależna strona trzecia” lub obecność certyfikatu CE oznaczenie na certyfikacie.
oznakowanie CEmożna umieścić dopiero po przetestowaniu produktu i przeprowadzeniu procedury oceny zgodności określonej w obowiązującym prawodawstwie harmonizacyjnym UE. Niedopuszczalne jest, aby dobrowolne certyfikaty były opatrzone znakiem CE.
Więcej informacji
Tak zwanyNiebieski przewodnik(2 MB), zawiera wytyczne dotyczące stosowania wszystkich aspektów wdrażania unijnych przepisów dotyczących produktów, w tym ocen zgodności.
Brexitu
Zobacz szczegółowe wytyczne sektorowe dla zainteresowanych stron